28日網(wǎng)絡(luò)上開(kāi)始流傳一則消息:一款廣譜抗癌藥Vitrakvi在美國(guó)正式上市,針對(duì)17種腫瘤,有功效高達(dá)75%,對(duì)于腫瘤無(wú)法切除,或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有“奇效”。
癌癥克星確實(shí)差不多來(lái)臨人間?科技日?qǐng)?bào)記者登錄美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),當(dāng)?shù)貢r(shí)間26日,F(xiàn)DA確實(shí)批準(zhǔn)了由Loxo Oncology和拜耳公司協(xié)同研發(fā)的抗癌藥物Vitrakvi。
這款藥物前有一串長(zhǎng)長(zhǎng)的定語(yǔ):它用于治療攜帶NTRK(一種神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶)基因調(diào)和的成人或兒童實(shí)體瘤患者,這些患者的實(shí)體瘤沒(méi)有産生已知的抗性突變,同時(shí)是轉(zhuǎn)移性的或者切除也許會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的發(fā)病率……
與網(wǎng)絡(luò)消息所說(shuō)的“第一款與腫瘤類(lèi)型無(wú)關(guān)”的抗癌藥不同,F(xiàn)DA稱,這是它批準(zhǔn)的第二款“組織不確定”類(lèi)癌癥藥物。所謂“組織不確定”,就是不依照腫瘤病發(fā)的組織器官或來(lái)源確定適應(yīng)癥。
“目前的靶向抗癌藥,通常第一針對(duì)某一特定種類(lèi)的腫瘤去尋找治療靶點(diǎn)。但是這次的藥物是發(fā)現(xiàn)了針對(duì)多種不同類(lèi)型的實(shí)體腫瘤都有效的靶點(diǎn)?!敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副研究員鐵偲在同意科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說(shuō)。
FDA披露的信息顯示,這種藥物的總體緩解率(ORR)爲(wèi)75%。信息還提供了對(duì)12種腫瘤的試驗(yàn)結(jié)果,其中包括軟組織肉瘤、胃腸道間質(zhì)瘤等。
“這個(gè)廣譜是有引號(hào)的,只是覆蓋的腫瘤種類(lèi)比較多。”鐵偲說(shuō)。
鐵偲解釋說(shuō),根據(jù)官網(wǎng)披露的信息,這種藥物確實(shí)對(duì)多種實(shí)體瘤都有效。但他認(rèn)爲(wèi),對(duì)于這種藥物的“廣譜”,讀者也許被網(wǎng)絡(luò)信息誤導(dǎo)了。
“這種藥物實(shí)際上只針對(duì)一種比較罕見(jiàn)的基因突變,也就是攜帶NTRK基因調(diào)和的實(shí)體瘤患者。這種基因突變有也許出現(xiàn)在多種實(shí)體瘤中,但是它出現(xiàn)的概率很低?!辫F偲說(shuō),因此並非對(duì)所有的實(shí)體瘤患者都有效。
鐵偲同時(shí)認(rèn)爲(wèi),雖然這種基因突變出現(xiàn)的概率很低,但是這種藥物爲(wèi)癌癥治療打開(kāi)一條新的通路。它給醫(yī)藥學(xué)界一個(gè)新的提示:腫瘤也許是有共性的,可以尋找協(xié)同的靶點(diǎn)來(lái)對(duì)付它。
“可以說(shuō),它在科學(xué)研究方面確實(shí)具有重大意義,但是要客觀認(rèn)識(shí)它的臨床意義?!辫F偲說(shuō)。